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中國首款國產甲狀腺眼病靶向藥正式落地，降價幅度達 60%

藍鯨新聞 1 月 4 日訊（記者：屠俊）——新版《國家醫保藥品目錄》已於 2026 年 1 月 1 日正式實施。作為重要的階段性成果，信達生物用於治療甲狀腺眼病（TED）的替妥尤單抗 N01 注射液（...

2026年1月4日 來源: https://www.myzaker.com/

藍鯨新聞 1 月 4 日訊（記者：屠俊）——新版《國家醫保藥品目錄》已於 2026 年 1 月 1 日正式實施。作為重要的階段性成果，信達生物用於治療甲狀腺眼病（TED）的替妥尤單抗 N01 注射液（信必敏）開出了醫保落地後的全國首張處方。該處方由上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院範先群院士團隊開具。

該藥被公認為 70 年來我國首款自主研發的甲狀腺眼病靶向治療藥物。甲狀腺眼病是一種常見的眼眶疾病，國內患者超過 400 萬人，常引發眼球突出、視力受損等問題，而過去有效的治療手段一直較為有限。

作為中國首個、也是目前唯一一個納入國家醫保、能夠逆轉突眼的靶向治療方案，替妥尤單抗展現了顯著的臨床療效。相關資料顯示，其突眼回退應答率最高可達 85.8%，綜合眼部療效達到 94.2%。隨著納入醫保目錄，該藥價格下調約 60%，醫保報銷後將大幅減輕患者的經濟負擔。自 2025 年初獲批甲狀腺眼病適應症以來，該藥已在全國範圍內實現較為廣泛的臨床應用。

業內人士指出，在國家醫保局統一部署下，2025 年版《國家醫保藥品目錄》自 2026 年 1 月 1 日起在全國正式執行。這意味著從該日起，新納入目錄的藥品在政策層面已具備醫保報銷條件。但在實際使用中，患者要在醫院真正用上相關藥品，還需完成多項關鍵流程，包括在省級藥品採購平臺完成掛網，以及通過醫院藥事委員會審議，將藥品納入醫院用藥目錄等。

信達生物製藥集團副總裁李延壽此前在接受媒體採訪時表示，2025 年內，該藥已通過多種形式進入國內近百家醫院，包括正式准入、常備臨採以及與醫院資訊系統（HIS）直連等方式。隨著信必敏正式進入國家醫保目錄，下一階段公司將重點配合各地醫院陸續召開的醫保談判品種藥事會，推進藥品進院和落地應用。

1 月 1 日，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院眼科主任醫師孫靜為一名 38 歲患者於先生開具了替妥尤單抗 N01 納入醫保後的全國首張處方。於先生於去年 5 月因雙側眼瞼腫脹、眼球突出及視物重影在當地醫院就診，被診斷為甲狀腺眼病。此前採用傳統激素類藥物治療雖可短暫緩解眼部紅腫，但療效僅維持 2 至 3 天，且突眼情況持續加重。

隨後，於先生轉診至上海九院眼科，被確診為中重度活動性甲狀腺眼病。在接受替妥尤單抗 N01 靶向治療後，其眼球突出明顯回退，眼部炎症顯著減輕，視物重影症狀亦有所改善。

在 2025 年醫保談判中，信達生物共有 7 款創新藥成功納入新版《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025 年）》。截至目前，公司已上市 17 款創新藥，其中 12 款已進入國家醫保目錄。

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