生物醫藥與醫療器械產業正成為全球科技競爭的戰略高地。
在湖南，全省擁有約 6.7 萬家相關企業，2024 年全產業鏈營收達到 3387.5 億元，形成四大核心產業集聚區。長株潭城市群也被賦予打造“新質生產力示範區”的重要任務。
其中，中醫藥產業基礎深厚——婦科千金膠囊、四磨湯口服液等 30 種中成藥年銷售額破億元；醫療器械領域亦表現亮眼，截至 2025 年，湖南二、三類醫療器械註冊證數量突破 1 萬張。
紅星資本局隨工信部“新型工業化媒體調研行”走進湖南，見證當地如何在生物醫藥和醫療器械賽道上實現“加速跑”。
一、企業創新：老字號煥新、新企業攻堅核心技術
湖南作為中醫藥大省，孕育了千金藥業（600479.SH）等龍頭企業。作為株洲市政府控股的本土醫藥上市公司，千金藥業的婦科千金片更屬於國家秘密技術專案。
過去兩年，千金藥業全面推進數字化轉型，打造“研產供銷驗”一體化平臺，實現資料、業務、系統全鏈條貫通。
- 採購成本下降 38%
- 化藥產量提升至原來的 3 倍，卻無需增加人員
- 藥物研發單品平均成本從 1246.8 萬元降至 586.7 萬元
- 月度排產決策從 3 天縮短至 30 分鐘
- 量增 33% 的情況下人員減少 15%
企業負責人表示，AI 還能顯著提升藥物篩選效率，並增強產品一致性。
在另一家企業——湖南省華芯醫療器械有限公司（華芯醫療），調研團隊見到了全球首條鉚接蛇骨自動化生產線。
這條自動化產線擁有 16000㎡ 基地、年產能 40 萬支，精度可達微米級，相當於人工效率的 10 倍。過去需要技工戴放大鏡手工逐節鉚接，如今機器可一次性完成整鏈結構。
除了裝置創新，華芯醫療還在推動一次性電子內窺鏡普及：
- 主機僅相當於一臺平板大小
- “1 臺主機 + 10 個鏡子”價格控制在 10 萬元以內
- 目標是將鏡子採購價從“萬元級”降至“千元級”
這意味著一次性內窺鏡有望進入鄉鎮衛生院、社群診所等基層機構，逐步替代高昂的可複用內窺鏡（成本高達 200–500 萬元）。
截至目前，華芯醫療已獲得 220 多項全球註冊認證、1289 項智慧財產權、549 項國家發明專利。
二、園區賦能：專業孵化 + 審批提速，打造產業增長極
華芯醫療所在的湖南省醫療器械產業園，是湖南醫械產業加速發展的核心承載區。自 2019 年成立以來，園區產值實現爆發式增長：
- 核心區產值：2021 年不足億元 → 2024 年 30.46 億元
- 2024 年產業園總產值 130 億元
- 2025 年 1–10 月產值 32 億元，同比增長 29.7%
- 已引進企業 290+ 家，95% 來自醫械強省地區
代表企業包括：
華熙生物、迪安診斷、華芯醫療、半陀醫療、明舟醫療、港灣科學等，形成醫療裝置、耗材、IVD、美容醫械、醫療軟體五大產業方向。
園區如何突圍？答案不是補貼，而是“辦證能力”
園區負責人朱達表示：
“我們不靠補貼，而是專注醫療器械的審評審批服務。”
二類醫療器械註冊證需在省級辦理，流程複雜。為解決企業“註冊難”，2024 年 11 月，湖南省藥監局牽頭與湘潭市共建 省內首個省級醫療器械審評核查分中心——湘潭分中心。
今年 7 月，該中心獲賦權：
- 8 項審評審批、2 項監督檢查許可權 下放
- 註冊證辦理週期從 100 個工作日縮至 20+ 天
- 提速超過 70%
- 省外企業需 1–2 年的流程，省內最快幾個月即可完成
目前，園區擁有近 千張二、三類註冊證，在微創手術和醫美賽道已形成明顯優勢。