Inovasi Obat Baru Dalam Negeri Tiongkok Sedang Menembus Kebuntuan

Pada Juli 2018, film Dying to Survive (Aku Bukan Dewa Obat) tayang di Tiongkok dan langsung menjadi fenomena nasional.

Diadaptasi dari kisah nyata Lu Yong, seorang pasien leukemia mieloid kronis yang membantu sesama pasien memperoleh obat generik dari India, film ini disampaikan melalui sudut pandang Cheng Yong—seorang rakyat biasa yang terjebak di antara naluri bertahan hidup dan tuntutan moral. Cerita ini secara tajam menyingkap konflik antara mahalnya obat paten dan kenyataan pahit pasien yang berjuang untuk sekadar hidup.

Film tersebut memicu diskusi luas di masyarakat Tiongkok mengenai riset obat inovatif, keterjangkauan layanan kesehatan, serta kebijakan asuransi medis.

Obat inovatif bukan hanya mesin utama yang mendorong peningkatan industri biofarmasi, tetapi juga perisai penting dalam melindungi kesehatan masyarakat.

Namun ironisnya, pada tahun yang sama saat Dying to Survive dirilis, Tiongkok hanya memiliki 9 obat inovatif Kelas 1 buatan dalam negeri yang berhasil dipasarkan.

Pada tahun 2024, jumlah itu melonjak menjadi 40.

Dari 9 menjadi 40, obat inovatif buatan dalam negeri Tiongkok telah mengalami transformasi yang luar biasa.

Lantas, bagaimana obat inovatif lokal mampu menembus kebuntuan?

01 Terobosan

Sepanjang tahun 2024 saja, sebanyak 40 obat inovatif Kelas 1 buatan dalam negeri resmi diluncurkan ke pasar.

Jika menilik rentang waktu yang lebih panjang, gambaran yang muncul semakin mencolok. Sejak dimulainya Rencana Lima Tahun ke-14, total 113 obat inovatif domestik telah memperoleh persetujuan—2,8 kali lipat dibandingkan periode Rencana Lima Tahun ke-13.

Lonjakan jumlah ini tentu menimbulkan pertanyaan penting: bagaimana dengan kualitasnya?

Hingga Agustus 2024, Tiongkok telah menyetujui total 910 obat baru. Dalam industri farmasi, terdapat desain uji klinis paling ketat yang dikenal sebagai head-to-head trial, yaitu perbandingan langsung antara dua atau lebih metode terapi untuk menilai efektivitas, keamanan, dan tolerabilitas. Sederhananya, ini adalah duel langsung tanpa kompromi.

Pada 8 September 2024, Akeso Biopharma mengumumkan bahwa antibodi inovatif yang mereka kembangkan secara mandiri, ivonescimab, berhasil mengungguli obat kanker terlaris dunia milik Merck, pembrolizumab (Keytruda), dalam uji klinis head-to-head monoterapi.

Ivonescimab pun menjadi obat pertama di dunia yang dalam uji klinis fase III monoterapi terbukti secara signifikan lebih unggul dibanding Keytruda.

Prestasi ini sangat mencolok, mengingat Keytruda merupakan obat kanker terlaris di dunia dengan penjualan global mencapai USD 29,48 miliar pada 2024, sehingga dijuluki “raja obat global”.

The Wall Street Journal bahkan menyebut pencapaian Akeso ini sebagai “momen DeepSeek bagi industri bioteknologi”.

Sekitar tahun 2018, hampir tidak ada obat buatan dalam negeri yang berani menantang raksasa farmasi global secara langsung. Namun dalam beberapa tahun terakhir, meningkatnya jumlah uji head-to-head menjadi bukti nyata bahwa kekuatan inovasi perusahaan farmasi Tiongkok telah melonjak pesat.

Keberhasilan sebuah obat juga tercermin dari kinerja penjualannya. Secara internasional, obat dengan penjualan tahunan di atas USD 1 miliar dikenal sebagai blockbuster, simbol puncak keberhasilan inovasi farmasi.

Pada 2023, Tiongkok untuk pertama kalinya memiliki blockbuster buatan sendiri. Produk zanubrutinib hasil riset BeiGene mencatat penjualan lebih dari RMB 9 miliar, menjadikannya obat blockbuster domestik pertama. Pada tahun yang sama, terdapat 16 obat inovatif lokal dengan penjualan tahunan di atas RMB 1 miliar.

Obat inovatif Tiongkok tidak hanya laris di dalam negeri, tetapi juga dengan cepat menembus pasar global. Produk cilta-cel yang dikembangkan oleh Legend Biotech memperoleh persetujuan FDA AS pada Februari 2022 dan izin bersyarat Uni Eropa pada Mei di tahun yang sama.

Selama tiga tahun sejak peluncuran, sebagian besar penjualan cilta-cel berasal dari Eropa dan Amerika Serikat. Hingga akhir 2024, penjualan kumulatifnya telah mencapai USD 1,596 miliar. Industri memperkirakan bahwa penjualannya pada 2025 berpotensi menembus USD 1 miliar, menjadikannya blockbuster domestik berikutnya.

Selain itu, Hansoh Pharma melisensikan obat GLP-1 oralnya kepada Merck dengan pembayaran di muka sebesar USD 112 juta. Ascentage Pharma menandatangani perjanjian opsi eksklusif untuk olverembatinib dengan Takeda, memperoleh RMB 720 juta biaya opsi dan RMB 540 juta investasi ekuitas. Sementara itu, Bluentera mencapai kesepakatan lisensi BL-B01D1 dengan Bristol Myers Squibb senilai USD 800 juta sebagai pembayaran awal.

Semakin banyak perusahaan farmasi multinasional kini aktif mencari peluang kerja sama di Tiongkok.

Pada 2024, total nilai transaksi lisensi teknologi keluar negeri oleh perusahaan farmasi Tiongkok melampaui USD 34 miliar.

Industri farmasi Tiongkok tengah bertransformasi—dari sekadar “mengundang masuk” menjadi aktif “melangkah ke dunia”.

Obat inovatif buatan dalam negeri akhirnya berhasil menembus kebuntuan.

02 Mengasah Pedang

Dalam dunia farmasi, terdapat dua hukum utama yang mengatur obat inovatif.

Yang pertama adalah hukum “sembilan mati satu hidup”: sekitar 90% proyek obat inovatif gagal pada tahap praklinis atau klinis, dan hanya sebagian kecil yang akhirnya mendapat persetujuan pasar.

Artinya, lonjakan dari 9 menjadi 40 obat inovatif yang disetujui ditopang oleh pertumbuhan besar-besaran jumlah proyek riset. Hingga Agustus 2024, Tiongkok memiliki 5.380 kandidat obat inovatif dalam pengembangan—lebih dari sepertiga total global—mencakup onkologi, metabolisme, autoimun, kardiovaskular, dan antivirus.

Secara lugas, ini menyerupai “strategi volume”: semakin banyak yang diteliti, semakin besar peluang keberhasilan.

Hukum kedua adalah “aturan sepuluh tahun, sepuluh miliar dolar”, yang menyatakan bahwa pengembangan satu obat inovatif rata-rata membutuhkan 10 tahun dan investasi USD 1 miliar.

Studi Evaluate Pharma pada 2020 menunjukkan bahwa biaya riset obat kanker bahkan mencapai USD 2,6 miliar dengan durasi 13 tahun. Zanubrutinib milik BeiGene, misalnya, dikembangkan selama 8 tahun dengan biaya lebih dari RMB 1,5 miliar. Meski lebih rendah dibandingkan Barat, angka ini tetap berat bagi sebagian besar perusahaan.

Selain biaya, Tiongkok juga memiliki keunggulan efisiensi yang signifikan. Pada tahap praklinis, dari validasi mekanisme hingga penetapan kandidat praklinis, proses domestik hanya memakan 12–20 bulan, dibandingkan rata-rata 24–36 bulan di luar negeri.

Dalam riset obat inovatif, waktu adalah uang. Kecepatan peluncuran memungkinkan perusahaan menangkap jendela pasar dan meraih 70–90% pangsa pasar dalam skenario “pemenang mengambil semua”.

Kembalinya talenta dari luar negeri serta penerapan AI dan big data turut mempercepat inovasi obat di Tiongkok.

Dukungan kebijakan juga menjadi faktor krusial. Sangat sedikit industri yang sedemikian bergantung pada kebijakan negara seperti obat inovatif—karena karakteristik biaya tinggi, siklus panjang, risiko besar, dan regulasi ketat.

Sejak 2008, Tiongkok telah meluncurkan program nasional “Penciptaan Obat Baru Utama”, dengan dukungan dana besar dari pemerintah pusat dan daerah.

Namun, titik balik kebijakan yang sesungguhnya datang pada 2015, yang dikenal luas sebagai “tahun pertama obat inovatif Tiongkok”. Serangkaian kebijakan sistematis diluncurkan, termasuk jalur hijau persetujuan, insentif pajak R&D, dana khusus negara, serta perluasan cakupan asuransi untuk obat inovatif berbiaya tinggi.

Kombinasi kebijakan ini membentuk ekosistem tertutup “mendorong riset–mempercepat peluncuran–memberi imbal hasil pasar”, yang menyuntikkan dorongan besar bagi industri.

Sejak 2015, perjalanan menembus kebuntuan obat inovatif Tiongkok telah berlangsung selama satu dekade penuh.

Sepuluh tahun mengasah pedang dalam diam, satu tebasan mengguncang dunia.

03 Strategi

Kemajuan patut diapresiasi, namun kesenjangan juga harus diakui. Dibandingkan raksasa farmasi global, perusahaan Tiongkok masih memiliki ruang pertumbuhan besar, baik dari sisi skala maupun kekuatan inovasi.

Sepuluh besar perusahaan farmasi dunia—Pfizer, Merck, Johnson & Johnson, AbbVie, AstraZeneca, Roche, Novartis, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, dan Sanofi—semuanya berinvestasi besar dalam R&D. Bahkan Sanofi, yang berada di posisi terakhir, menggelontorkan hampir USD 8,7 miliar per tahun.

Perusahaan farmasi dengan pendapatan tertinggi di Tiongkok, Sino Biopharmaceutical, mencatat pendapatan RMB 28,87 miliar pada 2024 dengan intensitas R&D sebesar 17,6%, mendekati standar internasional. Namun dari sisi skala absolut, masih tertinggal jauh dari raksasa global.

Pola persaingan global tetap menunjukkan “yang kuat semakin kuat”. Dalam industri ini, belanja R&D bukan sekadar biaya, melainkan investasi strategis.

Raksasa farmasi internasional membangun parit pertahanan melalui inovasi berkelanjutan, portofolio paten, dan kemampuan komersialisasi global—menciptakan siklus penguatan “R&D–teknologi–paten–pasar”.

Bagi perusahaan farmasi Tiongkok, tidak ada jalan pintas, tetapi ada strategi. Pendekatan “efisiensi sebagai prioritas + kolaborasi ekosistem” menjadi kunci.

Keunggulan biaya dan kecepatan harus diperkuat melalui inovasi institusional, teknologi, dan skala pasar. AI khususnya memainkan peran penting sebagai “akselerator” riset obat, mempercepat penemuan target dari hitungan tahun menjadi bulan.

Sebagai contoh, Insilico Medicine menggunakan platform AI terpadu untuk membawa kandidat obat dari tahap awal hingga penetapan kandidat praklinis hanya dalam 18 bulan—sepertiga dari waktu konvensional.

Keunggulan Tiongkok dalam teknologi AI berpotensi menjadi senjata utama dalam riset obat inovatif.

Kolaborasi ekosistem berarti membangun jaringan inovasi terintegrasi antara pemerintah, perusahaan, dan institusi riset—mengakhiri model riset yang terfragmentasi, menurunkan biaya, dan meningkatkan tingkat keberhasilan.

Pada Desember 2024, obat stroke inovatif Xianbixin® sublingual tablet disetujui sebagai obat pertolongan pertama stroke pertama di dunia. Produk ini dikembangkan bersama oleh Simcere Pharmaceutical dan Ningdan New Drug, dengan dukungan laboratorium nasional dan Rumah Sakit Tiantan Beijing.

Dari sisi kebijakan, proyek ini mendapat pendanaan nasional, jalur hijau regulator, serta dimasukkan ke dalam program kesehatan publik nasional—menjadikannya contoh klasik kolaborasi ekosistem.

04 Masa Depan

Dalam lebih dari satu dekade terakhir, pengembangan obat inovatif Tiongkok telah mengalami lompatan kualitas.

Dari meniru ke mencipta, dari lemah ke kuat—ini adalah hasil kolaborasi pemerintah, perusahaan, dan lembaga riset.

Pada 2024, istilah “obat inovatif” впервые masuk dalam laporan kerja pemerintah. Pada 2025, dukungan kembali diperkuat melalui reformasi mekanisme harga, penyusunan katalog obat inovatif, dan kebijakan pendukung jangka panjang.

Dukungan negara terhadap obat inovatif terus meningkat.

“Mereka tidak meminum obat—mereka meminum harapan.”

Kutipan ikonik dari Dying to Survive ini masih relevan hingga hari ini.

Dengan terobosan yang terus berlanjut, obat inovatif Tiongkok diharapkan mampu membawa lebih banyak harapan bagi para pasien di masa depan.